現階段國內尚無治療卵巢癌新藥臨床研發相關技術指導原則,現有的指導原則尚不能涵蓋和專門針對卵巢癌的臨床試驗設計的考慮,為進一步明確技術原則,提高新藥研發效率,化藥臨床一部相關適應癥小組組織撰寫了《治療卵巢癌新藥臨床研發技術指導原則》,形成征求意見稿,供藥物研發相關人員參考。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:聯系人:張虹、胡文娟, 聯系方式:zhanghong@cde.org.cn,huwj@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件:《治療卵巢癌新藥臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》
國家藥監局藥審中心
2022年09月26日
附件1: | 《治療卵巢癌新藥臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》.pdf |